药品冻干机作为无菌生物制剂的关键设备，其各项性能指标关系到产品的质量，如冻干机的清洗灭菌效果与产品杂质混入、无菌要求方面息息相关。板层控温性能也直接影响产品冻干过程的成型及药品的水分含量。目前，2010版药品生产和质量管理规范和药品MP指南中规定，药品生产使用的关键设备，安装和调试完成后，在投入生产前及运行一定时间后必须对其性能进行确认，以确保设备性能仍能符合工艺需求。

　　

　　药品冻干机拥有诸多的特点和优势：

　　

　　1、适用于热敏性物质。因为整个过程在低温下进行，所以对于许多热敏性的物质特别适用，不会发生变性或失去生物活力。因此，在医药行业中得到了广泛地应用。

　　

　　2、物质损失小。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品的干燥。

　　

　　3、维持物质形状。在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象，氧气也极少。因此，药品冻干机能保持原来的性状，不会氧化，也不会改变物质构造。

　　

　　4、物质容易溶解。干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而*，几乎立即回复原来的性状。

　　

　　5、物质长期保存。干燥能排除95-99%以上的水分，使干燥后的产品能长期保存而不致变质。因此，冷冻干燥目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门都得到了广泛的应用。

　　

　　在这些诸多的特点和优势以及持续提高的医药需求助力下，药品冻干机市场规模的不断扩大。为更好地占据市场，有医药装备企业秉承改革与创新的理念，引进*技术并进行再创新，研发出基于风险控制理念，绿色节能为主题的新型能药品冻干机，以推动及提高国内行业标准、质量的发展。

　　

　　业内人士表示，中国药品冻干机市场的未来发展乐观，要想把握机遇，相关企业还是要从生产、技术、质量、验证等多角度、多方位理解全流程，设备技术的发展方向。

　　

　　在医药政策、市场需求的推动下，目前，国产冻干机与*冻干机的差距不断缩小，一些企业自主研发的冻干机不仅具有较高的产品质量，还得到各地重点实验室，医疗机构以及制药企业的广泛使用，深受科研、医药及食品行业人员的青睐。